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藥品穩(wěn)定試驗箱的保養(yǎng)工作如何進(jìn)行
藥品穩(wěn)定性試驗適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗選擇方案。
試驗的主要項目:
1、高濕試驗:25℃±2.0℃90%RH±5%RH或25℃±1.0℃75%RH±5%RH 10天
2、加速試驗:40℃±2.0℃75%RH±5%RH或30℃±1.0℃60%RH±5%RH 180天
3、長期試驗:25℃±2.0℃60%RH±5%RH 365天
4、溫度試驗:40℃60℃ 10天
5、強光照射試驗:4500±500LX 10天
保養(yǎng)工作:
1.在每次試驗之前都需要檢查設(shè)備的電源線以及其他部分,以避免在試驗的過程中出現(xiàn)漏電的情況,從而導(dǎo)致操作人員因觸電受傷或是死亡。
2.不能將易燃易爆或是帶有腐蝕性的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行檢測,不然無法保證設(shè)備以及操作人員的安全。
3.如果打算長時間不繼續(xù)使用藥品穩(wěn)定性試驗箱的話,最好將設(shè)備的電源切斷,然后做好清潔保養(yǎng)工作。
4.試驗的過程中一定要按照說明書上的操作要求進(jìn)行,絕對不能擅自操作,也不能將都帶有腐蝕性或是含有易燃易爆物質(zhì)的樣品放進(jìn)工作室內(nèi)進(jìn)行試驗。
5.在使用試驗箱之前要確定設(shè)備是否安裝在灰塵多、有高溫發(fā)熱源或是陽光直射、周圍有易燃易爆物質(zhì)、地面不平整、通風(fēng)不良。如果滿足其中任意一個要求,那么最好是更換安裝場所或是通過其他方式進(jìn)行調(diào)整,不然會影響到試驗設(shè)備的性能,嚴(yán)重的可能還會導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)故障。
 
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